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Couvert par l’assurance Helsana Primeo
Pill Protect® est un ingénieux test médical marqué CE-IVD qui utilise des données génétiques et cliniques pour identifier les femmes risquant de développer des caillots sanguins (thrombose) lors de l’utilisation de pilules contraceptives. C’est le premier test validé cliniquement et l’outil le plus performant pour identifier les femmes à risque de développer une thrombose sous pilule contraceptive.
Pill Protect® est un test médical innovant marqué CE-IVD qui permet d’estimer le risque de thrombose veineuse profonde lié à l’utilisation de pilules contraceptives combinées (oestro-progestatives).
Le test comprend la détection de variations génétiques spécifiques qui peuvent influencer le développement de la thrombose (formation de caillots sanguins à l’intérieur des vaisseaux sanguins). Ces variations génétiques comprennent des modifications génétiques connues telles que le facteur V-Leiden et le facteur II-G20210A, mais aussi d’autres variations génétiques associées à la coagulation et au métabolisme hormonal.
Le calcul du risque prend en compte non seulement les facteurs génétiques spécifiques, mais aussi des facteurs de risque cliniques pertinents tels que l’âge, l’indice de masse corporelle, le tabagisme et les antécédents familiaux de TVP, ainsi que la chimie des différents contraceptifs oraux disponibles sur le marché.
Le test a été validé dans le cadre d’une étude clinique rétrospective (McDaid A et al ; PLoS One. 2017 Jul 27;12(7) : e0182041.) incluant 1’600 femmes utilisant des pilules contraceptives (800 femmes ayant développé une thrombose veineuse profonde et 800 témoins). L’étude a démontré que Pill Protect® était capable d’identifier plus de 6 fois plus de femmes à risque de développer une thrombose que l’approche traditionnelle basée sur un questionnaire médical qui cherche à capturer les risques cliniques. Une étude économique de santé (Sutherland CS, et al ; BMJ Open 2019;9:e031325.) montre que le test Pill Protect® est rentable en Suisse pour le dépistage des femmes, cherchant une contraception hormonale combinée, pour leur risque de thrombose.
Le test Pill Protect® fournit au médecin un outil de médecine personnalisée et permet de sélectionner la méthode de contraception la plus optimale à la lumière des risques encourus ; il permet également d’apporter plus de clarté dans la discussion avec la patiente.
Pill Protect® est un test génétique qui ne doit être effectué qu’une seule fois dans la vie du patient ; il est non invasif, un simple prélèvement buccal est nécessaire pour l’analyse.
Publication scientifique concernant Pill Protect®:
A partir du 1er novembre 2016, Pill Protect® est remboursé par la couverture complémentaire des soins de santé PRIMEO d’Helsana, pour toutes les femmes qui utilisent ou prévoient d’utiliser des pilules contraceptives et qui ont souscrit à l’assurance complémentaire PRIMEO. Informations complémentaires pour les patients d’Helsana: